2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次(ci)檢(jian)(jian)查內(nei)容主要圍繞(rao)藥品許(xu)(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺(xian)苷(gan)鈷胺(an)事項的相(xiang)關(guan)工作開展(zhan)，檢(jian)(jian)查員嚴格(ge)按照(zhao)2010年版(ban)GMP要求和(he)(he)自治區食品藥品監(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)局制(zhi)定(ding)的許(xu)(xu)可(ke)證驗(yan)(yan)(yan)收檢(jian)(jian)查條款進(jin)行(xing)，在檢(jian)(jian)查過程(cheng)中(zhong)檢(jian)(jian)查人(ren)員通(tong)過對我(wo)公司(si)在企業負責人(ren)、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)員資質(zhi)(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)設(she)備(bei)儀(yi)器(qi)管(guan)(guan)理(li)和(he)(he)校(xiao)驗(yan)(yan)(yan)、物料和(he)(he)產(chan)品倉儲、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)制(zhi)度建設(she)等(deng)方(fang)面進(jin)行(xing)文件(jian)查閱(yue)和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)查，我(wo)公司(si)符合藥品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)相(xiang)關(guan)條件(jian)和(he)(he)要求。

本(ben)次藥(yao)品生產(chan)許可證變更增加范(fan)圍的(de)的(de)檢(jian)查和(he)驗收并取得證書(shu)，標志著我公(gong)司維生素(su)B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備(bei)了原料藥(yao)的(de)生產(chan)條件，我公(gong)司將嚴格按照國家有關藥(yao)品生產(chan)管(guan)理規(gui)范(fan)要求積極籌備(bei)新版藥(yao)品GMP認(ren)證檢(jian)查工(gong)作，爭(zheng)取早日完(wan)成(cheng)認(ren)證并投入生產(chan)銷售。